Biotechnologie: jak do sektoru investovat, které firmy a jaká ETF

Srpen 2023. Malá firma Sarepta Therapeutics oznámila, že FDA schválil jejich genovou terapii pro svalovou dystrofii Duchenne. Kurz přes noc poskočil o víc než 50 %. O šest měsíců dříve jiná biotech firma dostala zamítavé stanovisko pro svůj hlavní kandidát — a akcie klesly o 70 % za den. Vítejte v biotechnologiích, kde jeden regulační dopis rozhoduje o osudech portfolia.

Proč je biotech jiný než „normální" sektor

Farmaceutický průmysl a biotechnologie se překrývají, ale jsou fundamentálně odlišné v přístupu a rizikovém profilu. Tradiční farmacie (J&J, Pfizer) má diverzifikované portfolio produktů — žádná jedna molekula netvoří většinu tržeb. Malá biotech firma může mít jedinou naději: jeden lék v jedné klinické studii, a celá kapitalizace firmy odráží pravděpodobnost jeho úspěchu.

Cesta léku na trh vypadá takto: pre-klinický výzkum, Phase 1 (bezpečnost na malém vzorku zdravých dobrovolníků), Phase 2 (prvotní efektivita na nemocných pacientech), Phase 3 (velká randomizovaná studie), FDA/EMA schválení a nakonec komercializace. Každá fáze trvá roky a má svoji pravděpodobnost úspěchu. Statistiky jsou kruté: odhaduje se, že z tisíce molekul vstupujících do pre-kliniky se na trh dostane přibližně jedna.

To je binární riziko v čisté podobě. Kurz firmy v Phase 2 obsahuje pravděpodobnostně ohodnocenou hodnotu budoucích tržeb, pokud lék uspěje. Pokud studie prokáže efektivitu, trh rapidně přecení nahoru. Pokud selže nebo nastoupí bezpečnostní problémy, hodnota se propadne na téměř nulu — zbyde jen hotovost na balanci a pipeline ostatních kandidátů, pokud vůbec existuje.

Etablované biotech giganty: Amgen, Vertex, Regeneron

Na opačném konci spektra stojí firmy s komerčními produkty, reálnými tržbami a cashflow — i když biotech riziko nikdy úplně nezmizí.

• Amgen (AMGN) — jeden z vůbec prvních biotechnologických gigantů, přes 40 let na trhu. Portfolio zahrnuje biologické léky na revmatoidní artritidu (Enbrel), osteoporózu (Prolia), rakovinu a kardiovaskulární nemoci. Silný cashflow, pravidelné dividendy. Klíčové riziko: biosimilar konkurence na starší léky.
• Vertex Pharmaceuticals (VRTX) — unikátní dominance na trhu s cystickou fibrózou. Trikafta je léčebný průlom pro většinu pacientů s CF a Vertex prakticky ovládl globální trh. Vysoké marže, silný pipeline do vzácných onemocnění, solidní finanční pozice. Riziko: velká závislost na jedné indikaci — co kdyby nastoupil konkurenční lék nebo genová terapie CF?
• Regeneron (REGN) — vybudovala portfolio kolem protilátkové platformy VelociGene. Dupixent (atopická dermatitida a další indikace) je jeden z nejúspěšnějších biotechnologických produktů dekády. Eylea dominuje léčbě věkové makulární degenerace. Diversifikovanější než Vertex, aktivní pipeline pro onkologii a vzácná onemocnění.

Tyto tři firmy jsou příkladem biotech s dokázanou komerční trakci. Stále čelí regulačnímu a pipeline riziku, ale jinak než pre-revenue spekulace — máte se čeho chytit při fundamentální analýze.

XBI vs. IBB: dvě ETF, dva přístupy k riziku

Pro investory, kteří nechtějí sázet na jednotlivé firmy, existují dvě hlavní americká biotech ETF — a jejich rozdíl je zásadní pro pochopení, co vlastně kupujete.

IBB — iShares Biotechnology ETF, tržně kapitalizačně vážené. Největší firmy jako Amgen, Gilead nebo Vertex tvoří velký podíl. Expozice na malé pre-revenue spekulanty je tlumená svou malou váhou. Nižší volatilita v rámci sektoru, ale stále výrazně volatilnější než broad-market index.

XBI — SPDR S&P Biotech ETF, rovnoměrně vážené (equal weight). Každá firma v indexu má zhruba stejný podíl bez ohledu na velikost. Malé firmy s jednou klinickou studií mají stejnou váhu jako Amgen. Vyšší volatilita, ale i vyšší potenciál, pokud malá firma zahraje jackpot. Historicky XBI v uptrendu předstihuje IBB, v downtrendu propadá výrazně více.

Ani jedno z těchto ETF není UCITS — pro české investory hledejte ekvivalenty na justETF nebo u svého brokera. Dostupnost UCITS biotech ETF se liší. Před nákupem zkontrolujte spread, který může být u méně likvidních UCITS alternativ výrazně vyšší.

Kdy je dobrý čas vstoupit do biotech?

Biotech prochází výraznými hype cykly, které jsou lépe viditelné zpětně než v reálném čase. V letech 2020–2021 se XBI obchodoval za ceny odrážející extrémní optimismus — nulové úrokové sazby, Covid pipeline, SPAC boom přinášely do sektoru kapitál a valuace se odpoutaly od fundamentů. V 2022 celý sektor splaskl o 50+ % od vrcholu.

Ideální vstup je po sektorové korekci — ne proto, že by se dalo přesně načasovat dno, ale proto, že valuace jsou rozumnější a statistická pravděpodobnost budoucích výnosů vyšší při nižší vstupní ceně. Nakupovat biotech na vrcholu hype cyklu je recept na bolestivé čekání.

Podle mě je biotech sektor pro dlouhodobé portfolio za jedné podmínky: musíte být schopni přežít pokles 40–50 % bez panického prodeje. Pokud ne, sektor přeskočte nebo ho nechte v broad-market indexu, kde zdravotnictví a biotech tvoří přirozený a přiměřený podíl.

Jak biotech zapadá do širšího pohledu

Biotech je průsečík vědy, medicíny a kapitálových trhů. Genomická revoluce, mRNA technologie validovaná Covidem, genová editace CRISPR — tyhle věci nejsou jen hype, mají reálný biologický základ a klinická data za sebou. Otázkou není, zda biotechnologie změní medicínu (změní), ale kdy a které firmy z toho skutečně profitují akcionářsky.

Pro rámec diverzifikace připomínám: broad-market ETF jako VWCE nebo CSPX zahrnuje zdravotnictví a biotech firmy automaticky v přirozené váze trhu. Přidáním biotech ETF vědomě zvyšujete koncentraci v sektoru — to by měl být záměr, ne náhoda. Pokud vás láká hlubší ponor do genomiky jako pod-sektoru biotech, přečtěte si také článek o genomice.

Biotech není pro každého. Ale pro investory s desetiletým horizontem, tolerancí k výrazné volatilitě a aspoň základním porozuměním klinickému vývoji léků může být zajímavým satelitem portfolia. Toto není investiční doporučení — pro naprostou většinu investorů zůstává diverzifikované jádro lepší volbou než sektorové sázky.

Jak posuzovat konkrétní biotech firmu před nákupem

Pokud uvažujete o jednotlivé akci místo ETF, zaměřte se na čtyři základní otázky. Za prvé — jaká je cash runway firmy? Kolik měsíců provozu pokryje aktuální hotovost bez dalšího financování? Firmy s runway kratší než 18 měsíců a bez klíčového data studie jsou riziko navíc. Za druhé — kdy přijde nejbližší katalyzátor? Výsledek klinické studie, FDA rozhodnutí nebo milestone z partnerské smlouvy je moment, kdy se kurz pohne výrazně. Za třetí — má firma partnerství s velkou farmaceutickou firmou nebo licenční smlouvu? To snižuje rizikovost financování. Za čtvrté — jak velký je adresovatelný trh léku? Vzácné nemoci mají menší počet pacientů, ale paradoxně snazší schvalovací cestu přes status Orphan Drug. Pokud na tyto otázky odpovíte, máte základ pro informovanější rozhodnutí.